新冠疫情于2020年暴發(fā)之后，mRNA疫苗成了因新技術(shù)路線而備受矚目的對象。在2021年7月的時候，國產(chǎn)的那一批用于新冠預(yù)防的mRNA疫苗進入了三期臨床試驗階段，就在同年8月，美國的FDA確切地批準(zhǔn)了首款mRNA疫苗，如此一來，一場涉及技術(shù)、資本以及時間的賽跑便這樣開始了。

國產(chǎn)mRNA疫苗的臨床突破

2021年7月21日，國產(chǎn)的mRNA新冠疫苗，在廣西與云南這兩地，開啟了三期臨床試驗進程，這項疫苗是由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院跟沃森生物共同聯(lián)合研發(fā)的，它屬于國內(nèi)首個邁入臨床三期的mRNA路線產(chǎn)品，試驗規(guī)劃招募2萬名志愿者，這些志愿者涵蓋不同年齡段的健康人群。

主要實施單位是廣西疾控中心以及云南疾控中心，其于邊境地區(qū)設(shè)置了好些接種點。當(dāng)時德爾塔變異株在東南亞擴散著，因兩地地理位置特殊，給疫苗效力驗證創(chuàng)造了天然的條件，研究團隊要在真實世界環(huán)境里評估疫苗的保護率數(shù)據(jù)。

美國FDA的里程碑式批準(zhǔn)

2021年8月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了輝瑞公司與BioNTech公司聯(lián)合開發(fā)的信使核糖核酸疫苗BNT162b2，這款商品名稱為Comirnaty的疫苗成為了全球首個得到完全批準(zhǔn)的信使核糖核酸新冠疫苗，適用于16歲和16歲以上的人群，在這之前它僅僅獲得了緊急使用授權(quán)。

FDA的決定是基于經(jīng)由從4.4萬名受試者那里所收集到的完整三期臨床數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出疫苗在兩劑接種之后其保護效力達到了91%。此項批準(zhǔn)意味著監(jiān)管機構(gòu)對mRNA技術(shù)的安全性以及有效性予以了認(rèn)可，并且還為其他國家的疫苗審批提供了參考標(biāo)準(zhǔn)。截止到批準(zhǔn)日，在美國已經(jīng)有超過2億劑的該疫苗被接種啦。

國內(nèi)企業(yè)的密集布局

2022年4月初的時候，國內(nèi)有好多家藥企密集發(fā)布了mRNA疫苗進展 ，4月3日，國藥集團中國生物宣稱其二代重組蛋白疫苗獲批臨床，這是屬于蛋白路線的迭代產(chǎn)品 ，緊接著石藥集團發(fā)布公告稱其mRNA疫苗SYS6006獲準(zhǔn)去開展臨床研究，此次是采用自主開發(fā)的脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)。

康希諾生物，在四月四日發(fā)布了公告，其mRNA疫苗得到了藥物臨床試驗批件。這家因腺病毒載體疫苗而被眾人廣知的公司，于mRNA技術(shù)方面選擇和加拿大精密納米系統(tǒng)公司展開合作。短短三天之內(nèi)，三家企業(yè)公布文書，呈現(xiàn)出國內(nèi)疫苗研發(fā)路線從單一朝著多元發(fā)展的態(tài)勢。

沃森生物的投資者問答

2022年4月24日，沃森生物于投資者關(guān)系平臺之上予以了多個提問的回應(yīng)，對于與藍鵲生物展開合作的mRNA疫苗的進展情況，董秘宣稱會依據(jù)法規(guī)來披露進度，此回復(fù)的背后，是雙方所合作的RQ3013疫苗正處于加緊推進的狀態(tài)，該疫苗乃是針對變異株專為設(shè)計的，采用的是自主研發(fā)的抗原序列。

擁有投資者直接對公司著重投入mRNA疫苗的風(fēng)險提出質(zhì)疑，提及研發(fā)投入額度遠遠超過以往年份所獲取的利潤，沃森生物做出回應(yīng)聲稱三期臨床試驗已然進入到數(shù)據(jù)清理的階段，這個細(xì)節(jié)透露顯示出試驗距離結(jié)束已經(jīng)很近了，然而什么時候能夠提交上市申請依舊是一個未知的情況，2021年沃森生物的研發(fā)投入達到了6.5億元，與上一年相比增長幅度超過了50%。

技術(shù)路線背后的資本博弈

對中小投資者而言，mRNA疫苗研發(fā)所需的高額投入，使得他們處于既翹首以盼又憂心忡忡這樣一種矛盾形態(tài)里，沃森生物2021年財報表明，其歸母凈利潤同比出現(xiàn)了下滑，幅度達到了57.36%，此情況與研發(fā)費用的急劇增多有著直接關(guān)聯(lián)，與之形成對照的是，輝瑞的mRNA疫苗在2021年為該公司帶來了高達367億美元的收入，這樣鮮明的反差，突顯了新藥研發(fā)的殘酷本質(zhì)。

有這樣一個情況是國內(nèi)疫苗企業(yè)不得不面對的，那便是就算投入了巨額資金去完成臨床試驗，然而后續(xù)的產(chǎn)能建設(shè)以及市場銷售還是需要大量資金的。石藥集團在公告獲批的時候特別著重表明其mRNA疫苗的生產(chǎn)基地已經(jīng)建成了，并且年產(chǎn)能能夠達到15億劑，像這樣的提前布局其目的就是為了縮短上市周期。

等待中的市場預(yù)期

在2022年春季這個時間段，于國內(nèi)所接種的疫苗之中，依舊是以滅活以及重組蛋白作為主要類別，而mRNA疫苗什么時候能夠上市，這成為了投資者予以關(guān)注的焦點所在。沃森生物在云南玉溪的mRNA疫苗生產(chǎn)車間，很早之前就已經(jīng)建成了，其設(shè)計的年產(chǎn)能是2億劑，就等著產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)之后啟動生產(chǎn)。公司的股價從2021年8月的96元高點回落至50元左右，市場的情緒趨向于理性。

對投資者來講，真實的問題并非技術(shù)能不能成功，而是成功以后還有多大的市場空間，截止到2022年4月，國內(nèi)已完成32.8億劑次的接種，加強針的覆蓋率持續(xù)在提高，后來的人要是想突圍，一定要在變異株的適應(yīng)性或者持久性上拿出更有說服力的數(shù)據(jù)。

你怎樣看待疫苗企業(yè)投入高額研發(fā)與投資者所獲回報之間的那種平衡呢，歡迎于評論區(qū)去分享你的觀點，點贊并且轉(zhuǎn)發(fā)這篇文章以使更多人能夠參與討論。