近日，針對奧密克戎的新冠疫苗研發(fā)取得關鍵的進展，兩款國產(chǎn)的滅活疫苗被獲準進入臨床試驗，這為應對當前的疫情提供了新的工具，也引發(fā)了市場對疫苗技術路線新一輪的關注。
疫苗獲批與市場反應
4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了，中囯生物公司針對奧密克戎變異株的滅活疫苗進入臨床試驗，同時也批準了科興公司針對奧密克戎變異株的滅活疫苗進入臨床試驗。這兩家公司，均于去年12月，啟動了相關研發(fā)工作，并且在今年4月，獲得了香港的臨床許可。消息公布之后，資本市場迅速做出反應，國藥集團旗下相關公司股價，應聲上漲。
在這個同時，復星醫(yī)藥的股票價格呈現(xiàn)出明顯的被拉高情況。市場存在廣泛的預期，除去傳統(tǒng)的滅活疫苗，運用mRNA等新型技術而制成的疫苗也具備在將來被批準的可能性。這所顯示的是投資者對不同技術走向的疫苗在此應對變異株層面的潛力持有看好的態(tài)度。
研發(fā)背景與時間線
自去年年底出現(xiàn)的奧密克戎變異株，傳播力極其強大，很快成了全球主流毒株。國內(nèi)好多家疫苗企業(yè)緊接著加快了針對該毒株的疫苗研發(fā)。中國生物在2021年12月從香港大學拿到了奧密克戎毒株樣本，還啟動了滅活疫苗的研制?？婆d公司于2021年12月從香港大學獲取了奧密克戎毒株樣本，也開啟了滅活疫苗的研制工作。
經(jīng)由數(shù)月時間的實驗室研究以及動物試驗，兩家公司在今年4月的時候，同時于內(nèi)地獲取到臨床批件。中國生物打算在已經(jīng)完成基礎免疫的18歲以上成人里頭，開展序貫加強免疫的臨床研究,以此來評估新疫苗的安全性以及免疫效果。
臨床設計與后續(xù)計劃
已公布的信息顯示，中國生物的臨床試驗，會采用隨機與雙盲的設計方式，其計劃針對已接種過2劑或者3劑新冠疫苗的人群，去測試奧密克戎滅活疫苗作加強針的效果，研究的主要目的在于獲得安全性以及激發(fā)免疫反應的數(shù)據(jù)。
科興公司透露，從今年2月開始，就已著手向中國內(nèi)地以外好多國家和地區(qū)遞交奧密克戎疫苗臨床申請。此后公司會持續(xù)推進，在不同人群當中，運用新疫苗開展序貫接種各種研究，借此獲取更加周全的數(shù)據(jù)。
技術路線的競爭格局
當下，國內(nèi)已上市的新冠疫苗主要是以滅活技術呈現(xiàn)的?？墒?，真實世界所展現(xiàn)的數(shù)據(jù)表明，運用不同技術路線的疫苗來開展序貫接種，通常能夠產(chǎn)生更為卓越的保護成效。舉個例子，在巴西所進行的一項大規(guī)模研究當中，于接種兩針科興疫苗之后，經(jīng)由mRNA疫苗予以加強，預防感染的有效比率超過了90%。
基于這樣的情況，眾多的專家以及投資者把目光轉向了mRNA、重組蛋白等存在差異的技術路徑。這些技術在面對病毒發(fā)生變異這種狀況的時候，或許會具備更高的靈活性。比如說能夠更快速地對疫苗成分作出調(diào)整，又或者去研發(fā)能夠同時針對多種毒株的多價疫苗。
不同技術路徑的優(yōu)劣比較
已滅活的疫苗技術是成熟的，其生產(chǎn)規(guī)模也是大的，然而針對變異的毒株進行研發(fā)一般是要從最開始著手的。信使核糖核酸疫苗所具備的優(yōu)勢是研發(fā)速度相較而言快一些，比較容易針對新出現(xiàn)的毒株予以更新，從國際上的數(shù)據(jù)情況來看，它在預防感染這個方面所呈現(xiàn)出的效果是較為突出顯著的。
其二價疫苗的重組蛋白疫苗，能夠被設計成涵蓋著原始毒株以及奧密克戎毒株抗原的樣子，從理論方面來講，是能夠給予更廣譜的保護的。另外，正處于研發(fā)進程當中的鼻噴式疫苗，借助粘膜免疫，有希望在病毒入侵的首個關口就構筑起防線，這對阻斷傳播有著重要的意義。
未來展望與接種策略
疫苗專家陶黎納持有這樣的觀點，奧密克戎滅活疫苗要是想要獲得獲批緊急使用的資格，最快的情況下說不定還得需要3個月。并且，mRNA疫苗因為已經(jīng)具備較多的國際臨床數(shù)據(jù)給予支持，所以它在國內(nèi)擁有獲批的可能性也是比較大的。在未來，國內(nèi)新冠疫苗的市場或許會展現(xiàn)出多種技術產(chǎn)品同時存在的一種局面。
在面對奧密克戎具備的高傳染性之時，當下現(xiàn)有的疫苗于預防重癥層面展現(xiàn)出良好表現(xiàn)，然而在預防感染這一領域依舊存在著提升的空間。接下來的關鍵之處在于，怎樣借助研發(fā)新一代疫苗以及對接種策略予以改進，像采用異源序貫加強這種方式，去構建更為有效的免疫屏障，從而能夠更好地對疫情傳播加以控制。
對著持續(xù)變異著的新冠病毒，您覺得下一階段的防疫重點之處，是應當持續(xù)去研發(fā)針對特定毒株的疫苗呢，還是大力去推廣不同技術路線的序貫接種以此來鞏固免疫屏障呀？歡迎在評論區(qū)分享您持有的觀點。
