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疫情藥物研發(fā)史:從私人慈善到多元供給機(jī)制的現(xiàn)代文明進(jìn)化

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進(jìn)行研發(fā)投入的幅度很高可是盈利情況卻不清楚,專利保護(hù)跟公共健康權(quán)益之間的沖突持續(xù)在發(fā)生不止,怎樣突破困境成為醫(yī)藥領(lǐng)域的難題。

青霉素量產(chǎn)之路

疫情藥物研發(fā)史:從私人慈善到多元供給機(jī)制的現(xiàn)代文明進(jìn)化

多年來,青霉素問世可達(dá)十幾年之久,然而卻始終未曾進(jìn)行大規(guī)模臨床應(yīng)用,其關(guān)鍵所在乃是極度缺乏大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)。彼時(shí),美國戰(zhàn)事不斷,這直接催生了相應(yīng)需求,并促使政府機(jī)構(gòu)、科學(xué)家以及藥廠代表一同開會(huì),旨在深入探討改進(jìn)工藝的相關(guān)事宜。在這個(gè)過程中,藥廠發(fā)揮了極為重要的作用,對發(fā)酵路線予以驗(yàn)證。隨后,美國戰(zhàn)爭生產(chǎn)委員會(huì)精心篩選了21家藥廠,使其加入生產(chǎn)計(jì)劃,同時(shí)給予資金以及政策方面的大力支持。最終,在1945年,美國取消了購買限制。

索非布韋的爭議

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索非布韋是由Pharmasset公司進(jìn)行研發(fā)的,吉利德提交了申請之后獲得了FDA的認(rèn)可,它成為了“救命藥”然而價(jià)格標(biāo)價(jià)卻是高昂的,這引發(fā)了保險(xiǎn)公司以及議員的關(guān)注,雖然提供了近46%的折扣,但是療程費(fèi)用仍然達(dá)到了約4萬美元,商業(yè)利益和患者需求之間的矛盾凸顯了出來。

新藥研發(fā)困境

新藥研發(fā)的周期是比較長的,常常需要?dú)v經(jīng)十年的時(shí)間,而且還要經(jīng)過基礎(chǔ)研究以及臨床研究這兩個(gè)階段?;A(chǔ)研究需要大學(xué)、研究所還有藥廠等多方面參與進(jìn)來。有一份研究針對106種藥物展開了調(diào)查,并且綜合考量了成本。然而丙肝患者數(shù)量減少等一系列因素,使得藥企面臨著需求突然大幅降低、投資回報(bào)評估方面的難題。

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專利與公共健康沖突

制藥企業(yè)收回成本屬于合法訴求,然而南非為應(yīng)對艾滋病危機(jī)所實(shí)施的強(qiáng)制許可遭到了專利持有人的反對,強(qiáng)制許可能夠使本地藥廠以低價(jià)生產(chǎn)仿制藥,專利獎(jiǎng)賞制度的實(shí)施也并不順利,其價(jià)格難以做到公允,對于藥廠的激勵(lì)難以進(jìn)行把控,現(xiàn)有的協(xié)定對于發(fā)展中國家衛(wèi)生危機(jī)所起到的作用有限。

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聯(lián)盟型組織作用

存有局限的企業(yè)以及政府,致使“聯(lián)盟型組織”成為補(bǔ)缺補(bǔ)充,該藥廠、慈善部門以及政府被其連接起來,“預(yù)先市場承諾”機(jī)制得以構(gòu)建形成,就像蓋茨基金會(huì)參與至全球疫苗免疫聯(lián)盟的創(chuàng)建之舉一樣,其為貧窮國家供應(yīng)疫苗,資助的方面呈現(xiàn)多元態(tài)勢。

全球性研發(fā)探索

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遭到阻礙的埃博拉疫苗研發(fā),是因?yàn)榭蒲械膹?fù)雜以及對利潤的追求,業(yè)界提出成立全球性疫苗研發(fā)基金的提議,于是流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟出現(xiàn)了,它為早期疫苗人體試驗(yàn)提供資助從而推動(dòng)產(chǎn)品上市。

當(dāng)前,醫(yī)藥領(lǐng)域于研發(fā)與盈利,以及專利保護(hù)同公共健康之間,艱難地進(jìn)行著平衡,您覺得往后哪一種合作機(jī)制能夠更為妥善地化解這些矛盾呢?記得點(diǎn)贊,分享,外加留言討論喲!