結(jié)果在10分鐘內(nèi)出來！美康生物研制完成兩款新冠病毒檢測(cè)試劑盒，它能不能成為對(duì)抗疫情的有效工具呢？
爭分奪秒的研發(fā)競(jìng)賽
1月10日，武漢新型冠狀病毒的基因組序列被世人首次成功破譯進(jìn)而向全球完整公布，這宛如吹響了檢測(cè)試劑展開研發(fā)的激昂沖鋒號(hào)角。全國范圍內(nèi)諸多IVD廠商迅即果斷采取行動(dòng)，美康生物身為浙江省首批基因檢測(cè)技術(shù)用于示范的中心之一，毫不遲疑地決然加入了這場(chǎng)跟時(shí)間競(jìng)相賽跑的研發(fā)激烈競(jìng)賽。
公司內(nèi)部反應(yīng)快，一得到消息就馬上召回正在休假的研發(fā)骨干，他們組建了兩個(gè)專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)推進(jìn)核酸檢測(cè)和蛋白快速檢測(cè)兩款試劑盒的攻關(guān)，從春節(jié)前到元宵后，近半個(gè)月光陰里，研發(fā)人員幾乎舍棄了所有休息，于實(shí)驗(yàn)室里開展配方篩選和體系優(yōu)化。
兩種技術(shù)路徑的較量
新型冠狀病核酸檢測(cè)試劑盒運(yùn)用了實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，這是當(dāng)下一種主流的分子診斷辦法，研發(fā)人員針對(duì)病毒基因組里的特異性序列，設(shè)計(jì)了精確的引物以及TaqMan熒光探針，借由多重?zé)晒釶CR擴(kuò)增，達(dá)成對(duì)病毒RNA的檢測(cè)，整個(gè)進(jìn)程最快2小時(shí)便可達(dá)成。
另有一款蛋白快速檢測(cè)試劑盒，采用迥異方式，運(yùn)用膠體金免疫層析法。其最大優(yōu)勢(shì)是，無需任何檢測(cè)設(shè)備，操作簡便且迅速，十分鐘方可出結(jié)果。此特性讓它特別適宜于，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、發(fā)熱門診等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展初步快速篩查。
臨床驗(yàn)證與注冊(cè)申報(bào)的賽跑
兩款產(chǎn)品已然完成研制，然而公告清晰指明它們當(dāng)前依舊處在臨床驗(yàn)證階段，令人欣喜的是臨床驗(yàn)證的結(jié)果契合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，此番情形為后續(xù)的注冊(cè)申報(bào)筑牢了穩(wěn)固根基，公司正緊鑼密鼓地整理著資料，預(yù)備提交給國家藥品監(jiān)督管理局。
國家藥品監(jiān)督管理局已然給新冠病毒檢測(cè)試劑盒開拓了快速審批途徑，美康生物有關(guān)負(fù)責(zé)人聲稱，他們會(huì)嚴(yán)密依據(jù)規(guī)定，同時(shí)開展注冊(cè)程序，雖說最終能不能獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證存在不確定性，然而公司全體正全力以赴，力求使產(chǎn)品盡快上市，投身到抗擊疫情第一線。
遍布全國的設(shè)備搶修戰(zhàn)線
突發(fā)疫情之后，美康生物的那些工程師們組成的團(tuán)隊(duì)，并未選擇居家待著，而是一直在全國范圍內(nèi)各大不同醫(yī)院之間來回穿梭奔波。他們身負(fù)的任務(wù)是要保證那些檢驗(yàn)所用設(shè)備能夠正常運(yùn)行，原因在于，每一臺(tái)用于生化分析的儀器裝置，每一套進(jìn)行檢測(cè)的系統(tǒng)設(shè)備，都是在抗擊疫情這個(gè)過程中處于最前沿的關(guān)鍵武器。
1月26日，蘭州地區(qū)突然雪下得很大，交通被中斷了，然而當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的生化設(shè)備恰恰就在這個(gè)時(shí)候因?yàn)楣收贤Ｖ惯\(yùn)行了。美康生物的工程師沒有選擇退縮，而是冒著風(fēng)險(xiǎn)開車進(jìn)入山中，硬是在惡劣天氣狀況下完成了維修任務(wù)，從而確保了醫(yī)院檢驗(yàn)科日常工作能夠得以繼續(xù)開展。
隔離病房里的安裝攻堅(jiān)戰(zhàn)
衢州市人民醫(yī)院浮石院區(qū)，被認(rèn)定為當(dāng)?shù)匦滦凸跔畈《局付ㄊ罩吾t(yī)院，急需安裝檢驗(yàn)設(shè)備。接到任務(wù)之后，美康生物的工程師們，開啟了瘋狂的工作模式，連續(xù)奮戰(zhàn)24小時(shí)，那平時(shí)需要一周才能完成的訂單流程，出庫流程，裝運(yùn)流程，安裝流程，調(diào)試流程，驗(yàn)收流程，全部壓縮在一天內(nèi)搞定。
轉(zhuǎn)天，隔離病區(qū)的檢驗(yàn)科就開始正常開展相關(guān)工作了。在1月27日至1月29日這一時(shí)間段內(nèi)，四川鹽亭中醫(yī)院出現(xiàn)了生化儀器故障，緊接著安縣人民醫(yī)院也出現(xiàn)了類似情況，而后長寧縣中醫(yī)院同樣出現(xiàn)生化儀器故障，長寧縣人民醫(yī)院也未能幸免，出現(xiàn)了生化儀器故障，面對(duì)這種狀況，美康生物技術(shù)部的各位工程師毫不懈怠，以馬不停蹄的狀態(tài)，一家又一家地前往處理，最終保證了當(dāng)?shù)蒯t(yī)院能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
千里馳援的試劑運(yùn)送路
2月1日，江西撫州第一人民醫(yī)院傳來緊急求助消息，新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒以及保存液處于告急狀態(tài)。美康生物的工程師二話沒說，從寧波直接乘坐飛機(jī)趕往江西，落地之后又匆忙帶貨前往撫州。這一路的奔波，只為了讓焦急等待的疑似病例能夠早一點(diǎn)被確診，早一點(diǎn)得到治療。
公司向撫州市衛(wèi)健委伸出援手，捐贈(zèng)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備，這并非緊急配送物資之外的事兒。在疫情面前，美康生物為抗擊疫情貢獻(xiàn)力量，體現(xiàn)在用實(shí)際行動(dòng)，或是從事研發(fā)新產(chǎn)品事宜，又或是致力于保障現(xiàn)有設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)方面。同時(shí)，其子公司新余美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室參與臨床標(biāo)本檢測(cè)工作，其他檢驗(yàn)所也處于隨時(shí)待命狀態(tài)。
于抗擊疫情的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)之時(shí)，你認(rèn)為檢測(cè)試劑的迅速研發(fā)以及設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行，哪一個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)于當(dāng)下的防控工作來講，更加具有迫切性呢？歡迎在評(píng)論區(qū)域分享你所擁有的看法，點(diǎn)贊并進(jìn)行轉(zhuǎn)發(fā)，以此讓更多的人能夠看到這些處于幕后的英雄們的故事！
